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ADC工艺开发助理研究员 II / I(J27733)

信达生物📍 苏州招聘💰 面议👥 招 1 人
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岗位描述(节选)

实验工作: 参与ADC偶联工艺(包括偶联反应、层析、超滤)小试工艺的开发、优化和建立 参与小试工艺放大,偶联晚期工艺开发,小试和中试的差距分析,技术转移 协助实验室物料的采购、领用及库存清单的维护 协助实验室和生产区设备的OEE统计,维护和保养工作 文件工作: 参与会议汇报ppt的准备,实验研究方案、报告和IND及BLA申报资料的撰写 负责实验记录、批生产记录等GLP/GMP规范下的记录填写,复核及归档。 协助质量管理活动,包括风险管理、偏差调查、CAPA、变更控制等 【任职要求】 学历及专业:硕士/本科 生物类/化工类等相关专业; 专业知识:具有良好的生物化学或有机化学的教育背景,良好的数理统计基础和英语听说读写能力,了解药物研发及申报相关的法规; 工作经验:本科1年以上,应届硕士; 有蛋白偶联和纯化相关工作经验者优先; 技能要求: 了解GLP/GMP质量体系要求 了解DOE实验设计…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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