QC微生物工程师 II / I(J27392)

工作职责: 主要工作一：微生物实验室的合规运营 按照生产及项目进度，协助协调资源及时、有效、合规地完成各项微生物样品的检测。或按照生产进度或环境监测计划，协助协调资源及时、有效、合规地完成公用系统监测、洁净区环境监测，支持生产活动。 支持建立和维护微生物实验室产品测试或环境监测质量体系文件，确保体系始终符合国内外药典及法规要求。 支持微生物实验室产品测试或环境监测相关设备管理，确保检验设备始终处于验证/计量状态；负责实验室试剂、菌种及耗材管理，确保其始终处于受控状态。 承担微生物实验室产品测试相关方法验证管理及维护，确保实验室使用的方法始终处于合规状态；或负责相关洁净区域环境监测风险评估，并协调资源按既定方案执行EMPQ。 承担微生物实验室产品测试或环境监测相关的变更、CAPA管理与执行，参与实验室异常事件调查及纠偏，相关CAPA或行动项被有效跟踪，确保其及时性及有效性。 承担微生物实验室…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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