生产技术工程师（物料和工艺验证）(J26809)

岗位目的： 物料与工艺验证生产技术工程师是MST技术平台组的关键成员，汇报对象为MST技术平台负责人。本职位立足于生产技术平台的总体战略与目标，核心职责在于构建并维护生物药工艺验证体系，并对生产物料实施全生命周期技术管理。通过为生产全流程提供专业的物料与工艺验证技术支持，并协同制定相关策略，确保产品质量持续受控，从而有力支持公司各生产基地业务的顺利开展。 岗位职责： 一、商业化规模工艺验证和持续工艺确认平台建设与管理 1. 负责建立并持续完善工艺验证平台的标准体系，主导优化工艺验证策略及标准化文件模板，确保其始终符合最新法规与监管要求。 2. 统筹工艺验证方案的审核、实施过程指导及验证报告的最终审核，确保验证流程合规，验证结果满足生产工艺的稳定运行要求。 3. 负责商业化产品持续工艺确认（CPV）标准体系的管理，制定并维护包括取样策略、数据分析方法、可接受标准、再验证机制等策略。运用统计…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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