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活性研究员 II / I(J26443)

信达生物📍 苏州招聘💰 面议👥 招 1 人
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岗位描述(节选)

岗位目的: 支持公司各项目的顺利推进,主要负责活性方法开发及确认、工艺相关杂质的方法开发及确认、活性及残留工艺开发与IDC-QC样品检测工作(IND批次放行及稳定性研究)、特性研究、项目申报资料撰写及审核,以及支持活性组各项平台及公共事务等。 主要工作职责: 主要工作一:分析方法学相关工作 具体职责: 组织开展生物学活性及工艺相关杂质方法开发与确认工作,解决实验过程中遇到的问题 各项目方法开发方案和报告的撰写 开展产品IND及NDA阶段的特性研究 主要工作二:工艺开发与IDC-QC检测工作 具体职责: 负责放行方法SOP生效,PD及IDC-QC活性与残留相关检测工作,出具检测报告 IDC-QC稳定性研究活性检测工作 支持工作参比品的生物学活性标定 解决PD及IDC-QC检测工作中出现的问题 主要工作三:项目申报工作 具体职责: 协助IND或NDA项目申报资料的撰写及审核 原始数据、仪器使用…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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