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生产技术专家-苏州(J23809)

信达生物📍 苏州招聘💰 面议👥 招 1 人
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岗位描述(节选)

定位:生产技术工程师/专家作为工艺、产品以及GMP生产的专家,从产品工艺进入GMP生产体系开始,与CMC工艺开发部门一起完成工艺技术转移,支持关键临床阶段生产,负责工艺验证,协助上市申报资料生产部分攥写,负责商业化生产支持及持续工艺优化/确认,以保障生产质量和持续供应。生产技术工程师能够作为区域专家独立完成工作,也需要领导跨部门多功能团队实现上述目标。 加入我们,您将获得: 1 全周期工艺管理能力:掌握从关键性临床研究到上市后变更的药品全生命周期工艺策略,深度参与国内外创新药产业化全流程。 2 生物药核心工艺技术:系统积累细胞培养、下游纯化、制剂灌装等核心工艺环节的实战经验,覆盖研发到商业化生产的技术难点。 3 全球化注册视野:参与中国、欧美等国际市场的注册申报,学习协调跨国技术文件与合规要求,提升全球合规布局能力。 4 顶尖专家成长路径:通过复杂项目管理与跨部门协作,成长为兼具技术深度…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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