纯化高级工程师-苏州(J23372)

1.1 生产管理 (1) 负责保障生产体系的健康运行，包括产线的维护和持续改进，使之符合相关法规要求。 (2) 确保各产线确保各产线生产控制相对统一，信息共享。 (3) 组织团队对各产线一些共性的问题提出解决方案，并组织实施。 (4) 生产设备设施的验证、工艺验证、预防性维护的方案及标准把关，确保各产线保持一致。 (5) 负责生产数据的及时分析，发现不良趋势应及时反馈至MST。 (6) 不断优化生产过程的机会点，提升生产产出或效率，达到降本增效。 (7) 负责带领团队完成CDMO产品和新项目技术转移接收及生产批记录起草、自动化工艺控制程序搭建。 (8) 协助建立全面预防性维护的机制，保障产线的正常运行。 (9) 负责新车间、新厂房的工艺设备选型、厂房布局及工艺路线的设计。 (10) 对生产相关的异常事件进行调查，确保CAPAs的有效执行（包括但不限于源自偏差、质量事件、质量投诉、客户/官方…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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