工艺工程师(J10766)

1. 新工艺的开发与验证 负责医用导管后道工序的开发，涵盖亲水涂层涂层的涂覆、固化、尖端成型、粘接、组装等关键特殊工艺。 主导新工艺的验证工作，包括安装验证(IQ)、运行验证(OQ)和性能验证(PQ)，确定最优工艺参数窗口，确保工艺的重复性和稳定性。 2. 工艺文件与SOP编制 编制并维护后道工艺相关的技术文件，包括工艺流程图(PFD)、PFMEA（过程失效模式分析）、生产作业指导书(SOP)、涂层工艺参数记录表及批生产记录(BPR)等，确保符合GMP和ISO13485的要求。 3. 涂层与组装技术支持 负责亲水涂层配方、涂覆设备参数（如浸渍速度、固化温度和时间）的调试与优化，解决涂层易脱落、不均匀或润滑度不足等异常问题。解决导管后道组装中常见的粘接强度不足、尺寸超差、尖端成型不良等技术瓶颈，提升产品良率。 4. 生产转化与改进 负责新产品导入(NPI)过程，从工艺角度评审产品设计及…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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本岗位标注月薪 8K ~ 15K，高于该范围约 15% 的在招岗位。